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Moderna又出重磅疫苗!大幅降低老年人RSV风险,2024年初预计上市

激石外汇2023-01-18 11:56:45外汇资讯18

激石Pepperstone(https://www.paraat.net/)报道:

Moderna的一种实验性疫苗大大降低了老年人患病毒性呼吸道疾病的风险。

当地时间周二,美国生物科技巨头Moderna公司宣布,针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗mRNA-1345,在关键性三期临床试验中取得了显著成果。

根据公司提供的研究数据,该疫苗预防RSV引起的下呼吸道疾病的效力达到83.7%,并在预防出现三种及以上症状的RSV下呼吸道疾病方面,有效率仍高达82.4%。

“我们现在已经证明,针对没有被满足的巨大防(RSV)病毒感染需求,我们有能力开发一种高效疫苗,”Moderna总裁Stephen Hoge表示。

Moderna称,计划在今年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交批准申请。目前FDA还没有批准过针对RSV的疫苗,如果该疫苗获得批准,可能在2024年初上市。

受此消息刺激,Moderna隔夜美股盘后一度大涨近7%,股价重回200美元上方。

RSV病毒是一种常见的传染性病毒,通常会引起下呼吸道感染,引发咳嗽、发烧、流涕等症状,婴儿、有基础病患者、抵抗力较低的老人是易感人群。

进入冬季以来,在新冠病毒和流感病毒肆虐的同时,RSV病毒也在人群中快速蔓延,导致欧美多国住院和急诊病例激增。

另根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,每年约有5.8万名5岁以下儿童和17.7万名65岁及以上成年人因感染RSV而住院。在美国,RSV每年导致多达500名儿童和大约1.4万名老年人死亡,死亡人数接近流感。

没发现任何安全隐患,效力能维持半年

Moderna在去年年初开始了第三期实验,在22个国家招募了大约3.7万名年龄在60岁及以上的老人。实验期间,大约一半的人接种了RSV疫苗,其他人则接种了安慰剂。

之后,研究人员在在所有研究对象中共发现了64例至少出现两种症状的RSV感染病例,其中有55例接种了安慰剂,而只有9例接种了RSV疫苗,这表明疫苗在降低感染率方面是有效的。

不过,研究对象在接种RSV疫苗后出现了一些不良反应,包括注射部位疼痛、疲劳和头痛。

Moderna表示,在该疫苗的临床试验阶段,没有发现任何安全隐患,并表示该试验的安全性和有效性数据将发表在同行评审的期刊上。

Moderna还在跟踪该疫苗对轻度感染(症状少于两个)的有效性,但没有公布其有效性结果。

Hoge说:

我们希望把重点放在一种更为严重的疾病上,我们认为这种疾病确实在健康和经济方面造成了大部分负担。

他说,这种疫苗的效力似乎至少能维持六个月,而且可能需要更长时间才能进行后续分析,并表示,有需要的人群可能要在每年秋冬季节RSV流行之前,注射一次疫苗。

首个获得FDA批准的RSV疫苗,最终花落谁家?

与流感和新冠病毒不同的是,目前还没有针对RSV的疫苗获得了FDA的批准。

在Moderna公布研究成果之前,制药巨头辉瑞和葛兰素史克公司已经向FDA申请批准面向60岁及以上成年人的RSV疫苗,预计FDA将在5月做出决定。

研究发现,葛兰素史克疫苗对RSV相关下呼吸道疾病的有效率约为82.6% ,对重症病例的有效率为94.1% ;辉瑞疫苗对至少有两种症状的RSV感染病例的有效率为66.7% ,对至少出现三种症状的病例的有效率为85.7% 。

除此以外,强生也在加紧对RSV疫苗的研究,一位发言人表示,该公司正在分析一项大型RSV疫苗的研究结果,并准备将疫苗提交监管部门批准。         

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