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“中国神药”来了!港股康方生物一度涨超50%

激石外汇2024-05-31 11:50:33外汇资讯103

激石Pepperstone(https://www.paraat.net/)报道:

康方生物新药临床获益显著,引发市场巨大关注。此次能改变肺癌领域的全球治疗格局,甚至让更多中国创新药走向全球吗?

2024年5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

康方生物表示,依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局。依沃西是全球第一个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药,可以同时靶向PD-1和VEGF靶点,在依沃西之前,全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。

来源:康方生物

此次依沃西单抗获批的肺癌是一个大瘤种。公开资料显示,肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年世界新发肺癌患者数超220万,中国新发病人数超过81万,其中非小细胞肺癌约占85%。

受此消息影响,康方生物港股盘中一度涨超50%,现涨超28%。

近期康方生物股价上演“过山车”行情。

此前在5月24日,康方生物早盘盘中最高跌近45%。当时有市场传言称,康方生物依沃西单抗注射液(AK112)治疗EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌(NSCLC)中国三期临床数据不及预期。但在其临床数据遭遇质疑的同一天,5月24日中午,康方生物公告称,国家药监局宣布批准依沃西单抗上市,适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。

康方生物是国内优秀生物科技企业之一,成立于2012年,2020年4月港股上市。在依沃西单抗之前,康方生物已有多款创新药实现商业化,其中PD-1/CTLA双抗肿瘤药卡度尼利单抗销售额达13.58亿元,同比大增149%,在一众国产PD-1肿瘤药中表现较为亮眼。

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