日本新冠神药又没通过审批 盐野义股价大跌10%

激石Pepperstone(https://www.paraat.net/)报道：

日本医药巨头——盐野义制药公司的新冠药物又遭变故。

周三，日本厚生劳动省专门小组主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新闻发布会上说，专家组成员没有建议日本厚生省批准紧急使用盐野义新冠口服药Xocova，这是该专门小组第二次暂缓批准该药物，消息后盐野义公司股价大跌10%，跌幅为6月23日以来最大。

盐野义制药在韩国的合作伙伴日东药业(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日东控股(Il Dong Holdings Co.)的股价均跌停30%。

今年2月，盐野义宣布完成口服新冠药物Xocova的IIb期临床试验分析，并基于IIb期临床数据向日本厚生劳动省申请生产销售许可。

若无意外，Xocova将成为全球第二款上市的3CL蛋白酶抑制剂，然而Xocova的上市之路却充满坎坷。

今年4月，盐野义方面发消息称不建议孕妇口服该药物，因为动物试验发现给药后胎儿异常，有致畸风险。随后在6月22日，日本厚生劳动省宣布暂缓批准该药物，表示“需要进一步谨慎讨论”。

据厚劳省介绍，有参加者对该药物给予肯定，称“病毒量减少，（显示传播能力的）有效再生数有望降低”；另一方面也有严厉意见称“未显示临床症状有所改善”。

盐野义公布的临床试验中期阶段结果显示，每天服用1次药物、服用5天的小组人员病毒量呈现减少。然而在头痛、恶心等12种症状的改善情况综合评估中，与服用安慰剂的小组并无明显区别。

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