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日本新冠神药又没通过审批 盐野义股价大跌10%

激石外汇2022-07-21 11:49:50外汇资讯77

激石Pepperstone(https://www.paraat.net/)报道:

日本医药巨头——盐野义制药公司的新冠药物又遭变故。

周三,日本厚生劳动省专门小组主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新闻发布会上说,专家组成员没有建议日本厚生省批准紧急使用盐野义新冠口服药Xocova,这是该专门小组第二次暂缓批准该药物,消息后盐野义公司股价大跌10%,跌幅为6月23日以来最大。

盐野义制药在韩国的合作伙伴日东药业(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日东控股(Il Dong Holdings Co.)的股价均跌停30%。

今年2月,盐野义宣布完成口服新冠药物Xocova的IIb期临床试验分析,并基于IIb期临床数据向日本厚生劳动省申请生产销售许可。

若无意外,Xocova将成为全球第二款上市的3CL蛋白酶抑制剂,然而Xocova的上市之路却充满坎坷。

今年4月,盐野义方面发消息称不建议孕妇口服该药物,因为动物试验发现给药后胎儿异常,有致畸风险。随后在6月22日,日本厚生劳动省宣布暂缓批准该药物,表示“需要进一步谨慎讨论”。

据厚劳省介绍,有参加者对该药物给予肯定,称“病毒量减少,(显示传播能力的)有效再生数有望降低”;另一方面也有严厉意见称“未显示临床症状有所改善”。

盐野义公布的临床试验中期阶段结果显示,每天服用1次药物、服用5天的小组人员病毒量呈现减少。然而在头痛、恶心等12种症状的改善情况综合评估中,与服用安慰剂的小组并无明显区别。

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